Nuestra búsqueda está orientada a un/a profesional con formación en ciencias de la salud, excelente manejo de inglés y dominio de las normas de las buenas prácticas clínicas (GCP).
Los postulantes deberán contar con experiencia mínima de 3 años en investigación clínica como monitor de estudios clínicos, preferentemente desarrollada en empresas farmacéuticas o en una CRO.
Serán sus principales responsabilidades:
• Start-up: Preparar la documentación regulatoria de los estudios clínicos asignados.
• Conducir visitas de Selección, Inicio, Monitoreo y Cierre de los centros de investigación.
• Realizar todas las actividades de monitoreo de los centros de investigación, incluyendo además la implementación de estrategias para favorecer el reclutamiento de sujetos.
• Asegurar que los estudios clínicos sean conducidos de acuerdo al Protocolo aprobado, a ICH-GCP, regulaciones locales y Procedimientos Operativos Estándar (SOPs).
• Participar en el desarrollo del presupuesto del estudio, de los acuerdos con los centros/investigadores participantes, y gestionar los pagos relacionados a las actividades de los estudios clínicos.
• Trabajar con Farmacovigilancia para realizar el seguimiento de seguridad del estudio.
Los interesados deberán enviar su cv y remuneración bruta pretendida a: empleos@elea.com indicando en el asunto: Monitor
