Analista de asuntos regulatorios internacionales

Nuestra búsqueda está orientada a un/a  profesional con formación en Farmacia, Biotecnología, Bioquímica, Biología o Química, con excelente manejo de inglés  y dominio de SAP.

Los postulantes deberán contar con experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios Internacionales, preferentemente desarrollada en empresas farmacéuticas.

Serán sus principales responsabilidades: 

  • Preparar y asistir en la obtención de Registros, Licitaciones, Renovaciones entre otros procesos asociados a Asuntos Regulatorios Internacionales.
  • Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro, como así también de documentación necesaria para mantener los registros sanitarios.
  • Revisar circuitos de artes verificando cumplimiento con normas Internacionales.
  • Mantener el archivo del sector al día en aquellos procesos en los que participe.
  • Mantener reuniones con otras áreas operativas de forma de asegurar el cumplimiento de los plazos establecidos.
  • Dar soporte a los clientes en la solicitudes recibidas para mantener la comercialización de los productos: CPP, GMP, Poderes, Notas, Envío de muestras, Estándares, CoAs, Batch records.
  • Dar soporte al sector en la redacciones de procedimientos para asegurar el cumplimiento de las tareas y responsabilidades de las distintas áreas involucradas en los procesos Regulatorios.
  • Mantener actualizados los certificados de No objeción para asegurar continuidad en la exportación de sustancias sujetas a control en ARG.

Los interesados deberán enviar su CV y remuneración  bruta pretendida a: empleos@elea.com indicando en el asunto: AARR Internacionales