Analista Sr. de Asuntos Regulatorios Nacionales

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La búsqueda se orienta a profesionales farmacéuticos, bioquímicos o carreras afines, con experiencia de más de 4 años en Asuntos Regulatorios para dar soporte regulatorio a las distintas áreas de la organización.

Sus principales responsabilidades serán:

  • Armar nuevos registros de especialidades medicinales, cosméticos, productos médicos, y actualizar los mismos
  • Brindar respuestas a las objeciones de la Autoridad Sanitaria
  • Revisar artes en función de la legislación vigente y textos aprobados
  • Proporcionar apoyo administrativo al sector
  • Altas y bajas de presentaciones de venta y productos

La posición se desempeña de lunes a viernes de 8.30 hs a 17 hs en Los Polvorines.

Si te interesa participar del proceso envianos tu CV junto a tu remuneración bruta pretendida a empleos@elea.com indicando como asunto: AARR Nacionales

Analista Sr. de garantía de calidad

Posted on by eleaP3

Nos encontramos en búsqueda de un estudiante avanzado o graduado de las carreras de Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Lic. En Química, Bioquímica, Farmacia o afines, con aproximadamente 5 años de experiencia en el área de Garantía de Calidad en la Industria Farmacéutica. Si contás con experiencia en Desarrollo Galénico y/o Producción es un plus! Valoraremos que poseas manejo de SAP y Loyal 5.

¿Cuáles serían tus tareas?

  • Administración de los sistemas de desvíos, reproceso y retrabajos.
  • Investigación de desvíos de Calidad, reclamos de calidad, materiales no conformes.
  • Revisión y aprobación de OOS / OOT, Control de cambio, Reprocesos, retrabajos, SOPs
  • Seguimiento de ejecución y efectividad de acciones correctivas y preventivas.
  • Realizar recorridas de planta para identificación y resolución de mejoras de calidad.
  • Dar soporte técnico al sistema de auditoría interna.
  • Capacitar al personal del sitio en sistemas de calidad.

Si te interesa participar del proceso, envianos tu CV a empleos@elea.com indicando “Garantía de Calidad” en el asunto y tu remuneración bruta pretendida.

¡Queremos conocerte!

Analista de asuntos regulatorios internacionales

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Nuestra búsqueda está orientada a un/a  profesional con formación en Farmacia, Biotecnología, Bioquímica, Biología o Química, con excelente manejo de inglés  y dominio de SAP.

Los postulantes deberán contar con experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios Internacionales, preferentemente desarrollada en empresas farmacéuticas.

Serán sus principales responsabilidades: 

  • Preparar y asistir en la obtención de Registros, Licitaciones, Renovaciones entre otros procesos asociados a Asuntos Regulatorios Internacionales.
  • Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro, como así también de documentación necesaria para mantener los registros sanitarios.
  • Revisar circuitos de artes verificando cumplimiento con normas Internacionales.
  • Mantener el archivo del sector al día en aquellos procesos en los que participe.
  • Mantener reuniones con otras áreas operativas de forma de asegurar el cumplimiento de los plazos establecidos.
  • Dar soporte a los clientes en la solicitudes recibidas para mantener la comercialización de los productos: CPP, GMP, Poderes, Notas, Envío de muestras, Estándares, CoAs, Batch records.
  • Dar soporte al sector en la redacciones de procedimientos para asegurar el cumplimiento de las tareas y responsabilidades de las distintas áreas involucradas en los procesos Regulatorios.
  • Mantener actualizados los certificados de No objeción para asegurar continuidad en la exportación de sustancias sujetas a control en ARG.

Los interesados deberán enviar su CV y remuneración  bruta pretendida a: empleos@elea.com indicando en el asunto: AARR Internacionales

Monitor de estudios clínicos

Posted on by EleaAdmin

Nuestra búsqueda está orientada a un/a  profesional con formación en ciencias de la salud, excelente manejo de inglés  y dominio de las normas de las buenas prácticas clínicas (GCP).

Los postulantes deberán contar con experiencia mínima de 3 años en investigación clínica como monitor de estudios clínicos, preferentemente desarrollada en empresas farmacéuticas o en una CRO.

Serán sus principales responsabilidades: 

• Start-up: Preparar la documentación regulatoria de los estudios clínicos asignados.                                

• Conducir visitas de Selección, Inicio, Monitoreo y Cierre de los centros de investigación.       

• Realizar todas las actividades de monitoreo de los centros de investigación, incluyendo además la implementación de estrategias para favorecer el reclutamiento de sujetos.                

• Asegurar que los estudios clínicos sean conducidos de acuerdo al Protocolo aprobado, a ICH-GCP, regulaciones locales y Procedimientos Operativos Estándar (SOPs).                             

• Participar en el desarrollo del presupuesto del estudio, de los acuerdos con los centros/investigadores participantes, y gestionar los pagos relacionados a las actividades de los estudios clínicos.                   

• Trabajar con Farmacovigilancia para realizar el seguimiento de seguridad del estudio.           

Los interesados deberán enviar su cv y remuneración  bruta pretendida a: empleos@elea.com indicando en el asunto: Monitor

Analistas para laboratorio físico químico o para validaciones

Posted on by EleaAdmin

Estudiantes avanzados y/o graduados de Lic. en Química, Farmacia, Bioquímica o carreras afines con conocimientos en cromatografía instrumental, test de disolución, análisis espectroscópicos, técnicas analíticas de control físico químico; con un mínimo de 2 años de experiencia en posiciones similares en la Industria Farmacéutica (áreas de Laboratorio Físico Químico).

Envianos tu CV a empleos@elea.com con tu remuneración bruta pretendida, indicando en el asunto tu área de interés y participá de nuestros procesos de búsqueda.

¡Te esperamos!