Nuestra búsqueda está orientada a un/a profesional con formación en Farmacia, Biotecnología, Bioquímica, Biología o Química, con excelente manejo de inglés y dominio de SAP.
Los postulantes deberán contar con experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios Internacionales, preferentemente desarrollada en empresas farmacéuticas.
Serán sus principales responsabilidades:
- Preparar y asistir en la obtención de Registros, Licitaciones, Renovaciones entre otros procesos asociados a Asuntos Regulatorios Internacionales.
- Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro, como así también de documentación necesaria para mantener los registros sanitarios.
- Revisar circuitos de artes verificando cumplimiento con normas Internacionales.
- Mantener el archivo del sector al día en aquellos procesos en los que participe.
- Mantener reuniones con otras áreas operativas de forma de asegurar el cumplimiento de los plazos establecidos.
- Dar soporte a los clientes en la solicitudes recibidas para mantener la comercialización de los productos: CPP, GMP, Poderes, Notas, Envío de muestras, Estándares, CoAs, Batch records.
- Dar soporte al sector en la redacciones de procedimientos para asegurar el cumplimiento de las tareas y responsabilidades de las distintas áreas involucradas en los procesos Regulatorios.
- Mantener actualizados los certificados de No objeción para asegurar continuidad en la exportación de sustancias sujetas a control en ARG.
Los interesados deberán enviar su CV y remuneración bruta pretendida a: empleos@elea.com indicando en el asunto: AARR Internacionales
